Badania preformulacyjne
Charakteryzacja substancji czynnych i pomocniczych oraz optymalizacja składu w celu określenia najlepszej postaci leku. Charakterystyka produktu leczniczego, w tym badania Reverse Engineering.
Usługi laboratoryjne
Potrzebujesz wsparcia w rozwoju produktów leczniczych? Nasze nowoczesne laboratoria z przestrzenią dla produktów wysokoaktywnych (do OEB 5) oferują pełen zakres usług – od badań preformulacyjnych, przez opracowanie metod analitycznych i kontrolę jakości, aż po badania stabilności i usługi pakowania CMC. Ściśle kontrolowane warunki środowiskowe i zwalidowana aparatura gwarantują wiarygodne wyniki zgodne z międzynarodowymi standardami.
Nasz doświadczony zespół realizuje ponad 4000 różnych testów, łącząc elastyczne podejście z szybkim transferem technologii na skalę przemysłową. Odkryj, jak nasze możliwości mogą przyspieszyć rozwój i komercjalizację Twoich produktów leczniczych.
Zakres usług
Opracowanie metod analitycznych
Projektowanie, rozwój i walidacja metod analitycznych zgodnych z wytycznymi regulacyjnymi dla potrzeb opracowania i rejestracji produktu.
Kontrola jakości
Badania kontrolne surowców, półproduktów i produktów gotowych zgodnie ze specyfikacjami i wymogami farmakopei.
Badania analityczne i stabilności
Długoterminowe badania trwałości produktów w różnych warunkach przechowywania zgodnie z wytycznymi ICH.
Usługi pakowania CMC
Kompleksowe wsparcie dokumentacyjne w obszarze chemii, wytwarzania i kontroli dla potrzeb rejestracji produktów leczniczych.
Dlaczego warto z nami współpracować?
DOŚWIADCZONY ZESPÓŁ SPECJALISTÓW
Ponad 4000 testów realizowanych przez ekspertów z wieloletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej.NOWOCZESNA APARATURA ANALITYCZNA
Najnowocześniejsze, w pełni zwalidowane urządzenia zapewniające precyzję i powtarzalność wyników.KONTROLOWANE WARUNKI LABORATORIÓW
Ściśle monitorowane parametry środowiskowe gwarantujące stabilność i wiarygodność analiz.EKSPERTYZA W SUBSTANCJACH WYSOKOAKTYWNYCH
Nowoczesne laboratorium przystosowane do pracy z substancjami wysoce aktywnymi (do poziomu OEB 5), spełniające najwyższe standardy bezpieczeństwa pracy i izolacji procesów.SZYBKI TRANSFER DO PRODUKCJI
Integracja laboratoriów z produkcją umożliwia szybki transfer technologii i wdrożenie procesów na skalę przemysłową.OFERTA DOSTOSOWANA DO POTRZEB
Możliwość prowadzenia analiz niestandardowych, dostosowanych do wymagań projektów badawczych i rejestracyjnych.
