Dostępność Elenium
Warszawa, 07.10.2025
Szanowni Państwo,
W związku z decyzją administracyjną Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczącą wycofania z rynku określonych serii produktu leczniczego
- Elenium 5 mg, tabletki drażowane
- Elenium 10 mg, tabletki drażowane
- Elenium 25 mg, tabletki drażowane
pragniemy przekazać Państwu następujące informacje:
- Decyzja ma charakter prewencyjny i została podjęta w trosce o zachowanie najwyższych standardów bezpieczeństwa pacjentów oraz zgodność
z obowiązującymi przepisami prawa. - Zastrzeżenia nie dotyczą skuteczności klinicznej produktu, lecz mają charakter jakościowy i odnoszą się do zgodności określonych serii z zatwierdzoną specyfikacją jakościową dla produktu leczniczego.
- Obecnie ściśle współpracujemy z organami nadzorującymi, aby wyjaśnić wszystkie aspekty sprawy i w możliwie najkrótszym czasie przywrócić produkt do dystrybucji.
- Planujemy wznowienie wytwarzania Elenium 5 mg i 10 mg w IV kwartale 2025 r.
Na rynku mogą pozostawać niektóre serie produktu leczniczego Elenium, nieobjęte decyzją administracyjną, jednakże są one w ograniczonej dostępności dla pacjenta, dlatego zalecamy niezwłoczny kontakt z lekarzem prowadzącym.
⚠️ WAŻNE OSTRZEŻENIE
Produkt leczniczy Elenium może powodować uzależnienie i nie jest zalecany do długotrwałego stosowania bez ścisłego nadzoru lekarza.
Mając na uwadze ciągłość terapii oraz bezpieczeństwo farmakologiczne, rekomendujemy pacjentowi niezwłoczny kontakt z lekarzem prowadzącym
w celu dokonania indywidualnej oceny sytuacji klinicznej oraz ewentualnego wdrożenia terapii alternatywnej.
Zapewniamy Państwa, że bezpieczeństwo pacjentów jest dla nas najwyższym priorytetem. Dokładamy wszelkich starań, aby działać z pełną transparentnością i odpowiedzialnością w każdej sytuacji.
Dziękujemy za zaufanie i prosimy o wyrozumiałość.